Masimo (NASDAQ:
MASI) und Mdoloris
Medical Systems gaben heute die CE-Kennzeichnung des Mdoloris-Moduls
Analgesia Nociception Index (ANI®) für den Masimo Root®-Patientenüberwachungs-
und -Konnektivitätshub bekannt, dem ersten kommerziell verfügbaren
Ergebnis zwischen Mdoloris und Masimo im Rahmen einer Masimo Open Connect®
(MOC) Dritt-Partnerschaft.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20190430005536/de/
Masimo Root® with Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring and Mdoloris ANI® (Photo: Business Wire)
Der einzigartige Ansatz von Masimo zur Integration von Medizintechnik
durch Masimo Open Connect-Partnerschaften beseitigt einige der größten
Hindernisse für die Einführung neuer Technologien in der
Patientenüberwachung. Die offene Architektur und die erweiterte
Konnektivität der Root-Plattform ermöglichen es Drittunternehmen,
Barrieren und die Zeit, die für die traditionelle
Multiparameter-Monitorintegration benötigt wird, zu umgehen, indem sie
ihre eigenen Root-Integrationsprojekte steuern. Dritte können dann
selbstständig ein eigenes externes MOC-9®-Modul oder eine
MOC-C®-App für Root entwickeln, behördliche Genehmigungen
einholen und vermarkten, indem sie das MOC-Softwareentwicklungskit von
Masimo und die Unterstützung durch die Engineering- und Vertriebsteams
von Masimo nutzen.
Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo, sagte: „Wir sind stolz darauf,
ANI, das erste kommerziell erhältliche MOC-9-Modul eines Drittanbieters
für Root, bekannt zu geben, das erste von vielen, das kommt. Mit der
kontinuierlichen Erweiterung seiner Fähigkeiten wird Root zu einer
leistungsfähigeren Plattform am Krankenbett als je zuvor. Wir glauben,
dass Root mit Masimo Open Connect das für die Patientenüberwachung tun
kann, was der PC für die Informatik getan hat: den
Patientenüberwachungszyklus und dessen Innovation beschleunigen, die
Kosten der Patientenüberwachung reduzieren und die nutzbare Lebensdauer
der Ausrüstung verlängern, in die Krankenhäuser investieren.“
„Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass ANI nun für den Verkauf
in der EU freigegeben ist“, sagte Fabien Pagniez, Gründer und CEO von
Mdoloris Medical Systems. „Wir halten Masimo für das innovativste
Unternehmen im Bereich der Patientenüberwachung und glauben, dass Root
eine einzigartige und überzeugende Lösung für die Implementierung
unserer ANI-Technologie bietet.“
ANI auf Masimo Root hat keine 510(k)-Freigabe erhalten und ist in den
Vereinigten Staaten nicht zum Verkauf verfügbar.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im Bereich
innovativer nicht invasiver Überwachungstechnologien. Unser Auftrag ist
es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Pflegekosten zu
senken. 1995 brachte Masimo erstmals die Pulsoxymetrie-Technologie SET®
mit Measure-through Motion and Low Perfusion™ heraus, die sich in über
100 unabhängigen und objektiven Studien als leistungsfähiger als andere
Pulsoxymetrie-Technologien erwiesen hat.1 SET® von
Masimo hilft Klinikern auch nachweislich, schwere
Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen zu reduzieren,2,
das CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern3 und bei
Verwendung für die kontinuierliche Überwachung mit Masimo Patient
SafetyNet™ in postoperativen Stationen Aktivierungen und Kosten für
schnelleres Ansprechen zu reduzieren.4–6 SET® von
Masimo wird schätzungsweise bei mehr als 100 Millionen Patienten in
führenden Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen auf der
ganzen Welt verwendet.7 Es gilt bei 9 der 10 Krankenhäuser,
die in der „U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll“ von
2018–2019 (US-amerikanische Ehrenliste der besten Krankenhäuser von U.S.
News & World Report) aufgeführt sind, als vorrangiges Gerät für die
Pulsoxymetrie.8 2005 hat Masimo die Technologie Rainbow®
für Puls-CO-Oxymetrie eingeführt. Damit wurde eine nichtinvasive
kontinuierliche Überwachung von Bestandteilen des Bluts möglich, wofür
bisher invasive Verfahren erforderlich waren: Hämoglobinanteil (SpHb®),
Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®),
Methämoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®)
und seit Kurzem auch Oxygen Reserve Index (ORi™) sowie zusätzlich SpO2,
Pulsfrequenz und Perfusionsindex (Pi). 2014 hat Masimo mit Root®
eine intuitive Plattform für die Patientenüberwachung und -vernetzung
mit der Schnittstelle Masimo Open Connect® (MOC-9®)
vorgestellt, die es anderen Unternehmen ermöglicht, Root mit neuen
Funktionen und Messfähigkeiten aufzurüsten. Masimo nimmt außerdem mit
Produkten wie dem tragbaren Patientenüberwachungsgerät Radius-7®,
dem Pulsoximeter für Smartphones iSpO2® und dem
Fingerspitzen-Pulsoximeter MightySat™ eine aktive Führungsrolle im
Bereich mHealth ein. Weitere Informationen über Masimo und seine
Produkte finden Sie unter www.masimo.com.
Die zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden
Sie unter http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA nicht verkäuflich.
Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University
HealthSystem Consortium lizenziert.
Über Mdoloris Medical Systems
Mdoloris (www.mdoloris.com),
ein Medizinprodukthersteller, wurde im Juni 2010 nach 23 Jahren
akademischer Forschung gegründet, die im Universitätskrankenhaus von
Lille in Frankreich durchgeführt wurde. Das Unternehmen ist
international in mehr als 64 Ländern vertreten und genießt
wissenschaftliche, technische und medizinische Anerkennung. Bisher hat
Mdoloris drei Produkte entwickelt, die alle fähig sind, das
Schmerzniveau von Patienten kontinuierlich zu beurteilen (die
ANI-Technologie für Patienten, die älter als zwei Jahre ist, die
NIPE-Technologie für Neugeborene und die PTA-Technologie für Haustiere).
Seine innovativen Technologien bieten einen klinischen Mehrwert für
Ärzte, die nicht mit ihren Patienten kommunizieren können, um
Schmerzmedikamente zu personalisieren und bekannte Nebenwirkungen durch
Über- und Unterdosierung solcher Medikamente zu vermeiden. Mehr als
1.200 Geräte werden heute weltweit von Anästhesisten und
Intensivmedizinern eingesetzt, und mehr als 140.000 Patienten haben von
den Technologien von Mdoloris profitiert. Der eigenständige Monitor von
Mdoloris, der für seine innovative ausgereifte Technologie wirbt, wurde
von der HFVI-Marke in den USA unter der Nummer K142969 mit 510(k)
freigegeben. Mdoloris hat kürzlich eine neun Millionen Euro umfassende
Fundraising-Runde abgeschlossen, um immer wieder neue Technologien zu
entwickeln, die immer ein Ziel vor Augen haben: die Unterstützung von
Klinikern bei der Verbesserung der Versorgungsqualität.
Literatur
-
Veröffentlichte klinische Studien zur Pulsoxymetrie und den Vorteilen
der SET®-Technologie von Masimo finden Sie auf unserer
Website unter http://www.masimo.com.
Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien,
die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen
präsentiert werden und Artikeln in Zeitschriften zusammensetzen. -
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;8.
Jan;338. -
Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue
events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. -
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter
der Anesthesia Patient Safety Foundation. Frühling-Sommer 2012. -
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. - Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von
Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des
Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen
zählen unter anderem Aussagen zur potentiellen Effektivität von Masimo
Root®. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf
aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und
sind vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen
schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres
Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge
diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in
unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu zählen
unter anderem, sind jedoch nicht darauf beschränkt, Risiken im
Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der
Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer
Ansicht, dass die einzigartigen nicht invasiven Messtechnologien von
Masimo, einschließlich Masimo Root, zu positiven klinischen Ergebnissen
und zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im Zusammenhang mit
unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nicht-invasiven
Technologien von Masimo kostengünstige Lösungen und einzigartige
Vorteile bieten; sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt
„Risikofaktoren“ der aktuellen von uns bei der Securities and Exchange
Commission („SEC“) eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese
erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov.
Obwohl wir glauben, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck kommenden Erwartungen angemessen sind, wissen wir nicht, ob
sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Sämtliche in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer
Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise
eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf
diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den
heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese
Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC
enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder
genauer darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach geltenden
Wertpapiergesetzen erforderlich.
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die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im
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