MUSA ist der weltweit erste Operationsroboter für die offene
Mikrochirurgie. Dieser Assistenzroboter ist jetzt klinisch und
gewerblich erhältlich, nachdem die Benannte Stelle DEKRA ihm vor Kurzem
die CE-Kennzeichnung erteilt hat. MUSA von Microsure wurde von einem
Team aus Mikrochirurgen und Ingenieuren entwickelt. Es handelt sich um
einen hochpräzisen Assistenzroboter, der mit modernen
Operationstechniken, Workflows, Instrumenten und anderer OP-Ausrüstung
kompatibel ist. Er verbessert die Leistungsfähigkeit in der Chirurgie,
indem er bei komplexen minimal-invasiven Operationen in Größenordnungen
von unter einem Millimeter die Handbewegungen des Operateurs
stabilisiert und verkleinert.
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https://www.businesswire.com/news/home/20190607005349/de/
Surgeons using Microsure’s MUSA during a microsurgical procedure in a patient’s arm. Photo courtesy of Microsure.
Der Microsure MUSA ermöglicht beispielsweise lymphatische Operationen an
Lymphgefäßen mit einem Durchmesser von weniger als 0,3 mm. Plastische
Chirurgen des Universitätsklinikums Maastricht (Maastricht UMC+) waren
die ersten, die MUSA bei einem Patienten zur operativen Behandlung von
Lymphödemen einsetzten. Dieser weltweit erste supermikrochirurgische
Eingriff mithilfe von „Roboterhänden“ fand 2017 statt. Am
Universitätsklinikum Maastricht werden derzeit mehrere weitere klinische
Forschungsprojekte mit MUSA in verschiedenen Bereichen der
Mikrochirurgie durchgeführt. Es ist davon auszugehen, dass auch in
anderen europäischen Krankenhäusern noch in diesem Jahr entsprechende
klinische Studien gestartet werden.
Minimal-invasive Eingriffe mit MUSA
Chirurgische Eingriffe, bei denen Microsure MUSA von größtem Nutzen sein
kann, sind komplexe Operationen an kleinen Gewebestrukturen – zum
Beispiel die LVA-Chirurgie (Lymphovenöse Anastomose), die pädiatrische
Gefäßchirurgie, Lappenplastikoperationen sowie Finger- und
Handreplantationen, bei denen die menschliche Präzision aufgrund von
physiologischem Zittern, schlechter Zugänglichkeit oder Müdigkeit
begrenzt ist. In verschiedenen Studien und Pilotprojekten konnte der
unbedenkliche, effektive klinische Einsatz der Maschine nachgewiesen
werden.
Zertifizierung nach ISO 13485
Microsure erhielt darüber hinaus auch die Zertifizierung nach ISO 13485,
was einen weiteren wichtigen Meilenstein darstellt. Mit der
ISO-Zertifizierung wird bestätigt, dass Microsure bei der Entwicklung,
Fertigung und Prüfung seiner Produkte und Dienstleistungen höchste
Standards im Bereich des Qualitätsmanagements und der Beachtung
gesetzlicher Vorschriften einhält. ISO 13485:2016 ist die jüngste
Aktualisierung der ISO-Anforderungen an ein umfassendes
Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung und Herstellung von
Medizinprodukten.
Microsure
Microsure ist ein Medizintechnikunternehmen aus dem niederländischen
Eindhoven, das 2016 von der Technischen Universität Eindhoven und dem
Universitätsklinikum Maastricht gegründet und vom Innovation Industries
Fund finanziert wurde. Der Fokus von Microsure liegt auf der
Verbesserung der Lebensqualität der Patienten durch die Entwicklung von
Robotersystemen für die Mikrochirurgie. Das aktuelle Produkt des
Unternehmens ist MUSA, der weltweit erste Operationsroboter für die
offene Mikrochirurgie. MUSA wurde von Mikrochirurgen und Ingenieuren
speziell für mikrochirurgische Anwendungen entwickelt. MUSA bietet
Mikrochirurgen übermenschliche Präzision und ermöglicht neuartige
Eingriffe, die bislang manuell noch nicht durchgeführt werden konnten. www.microsure.nl
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